【成分】本品为复方制剂
其组份为每片含阿莫西林(C16H19N3O5S) 0.875g和克拉维酸(C8H9NO5) 0.125g
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。
【适宜症】
本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染
1.下呼吸道感染：由β-内酰胺酶产生菌味血杆菌或摩拉克菌引起。
2. 中耳炎：由β-内酰胺酶产生茁嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
3. 鼻宴炎：由β-内酰肢酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
4. 皮肤及软组织感染：由β-内酰肢酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。
5. 尿路感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。
尽管本品对以上各种感染有效但由氨苄青霉素放感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。
因此对氨苄青霉素敗感的微生物和产生-_内酰肢酶的微生物引发的复台感染均对本品敏感，不需装再另用其它的抗生素。
因为阿莫西林在体外对膝炎链球菌比氨苄青游素和青霉素更有效因此对氨苄青霉素或青富素中性敏感的绝大多数的肺炎链球蘭
对阿莫西林和本品是完全敏感的，为检测致病菌及其对本品的故感性应和外科手术起进行细菌学试验。
当感染可能涉及上述的产生内酰肢酶的微生物。在细菌学和敏感试验得到结栗前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性，
一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗 方案。
【规格】1.0g (C16Hi19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g)
【用法用量】
本品仅限用于成人及体重大于40kg (或年龄大于12岁)的儿童，用法:口服。
用量: 每次1.0g (1片)，每12小时一次，
对于将功能受损患者:肾功能受损的病人一般不要求减少剂量;严亚肾功能受损的病人，肌酐清除率< 30m/mim者，不应服用本品。
对于肝功能受损患者:应慎用本品，并且应定期检查肝功能。
产品中心>阿莫西林克拉维酸钾片
多国权威推荐用药
Multinational Authorities RecommendLEAP Pharmacy
1999年美国疾病控制中心专家共识
认为对肺炎链球菌的疗效在急性中耳炎的经验治疗中
占有最为重要的地位
阿莫西林/克拉维酸由于对肺炎链球菌具有良好的药效
并可同时杀灭产B-内酰胺酶的流感嗜血杆菌和卡塔莫拉菌
因此被列为推荐用药
2001年世界卫生组织处方信息范本
将阿莫西林/克拉维酸列为吸入性肺炎, 肺脓肿
慢性支气管炎急性发作中耳炎
以及急性鼻窦炎的推荐用药
2001年法国感染疾病学会推荐使用阿莫西林克拉维酸
治疗需住院治疗的社区获得性肺炎患者
以及同时患有其他疾病的社区获得性肺炎老年患者
201 3年中华医学会儿科分会
呼吸学组儿童CAP经验治疗推荐用药
多国推荐用药方案
Multinational Recommended Pharmacy Use Programs
科学配比
Scientific proportioning
抗生素在血浆的浓度超过MIC的持续时间(T> MIC)是评判疗效的重要参数
在不同给药方案对流感嗜血杆菌抑制作用的研究中阿莫西林T> MIC在40%能达到最佳疗效161，
Cmax/MIC则反应了阿莫西林在模拟血浆的峰值在7: 1给药方案中该值最大显示较高的抗菌浓度，亦即配比最优
领跑一致性评价
Evaluation of Leading Consistency
阿克片进行仿制药一致性评价过程节约了时间成本
技术评价成本和无参比制剂的风险
同品种市场竞争品牌减少, 通过一致性评价的药品将逐渐在市场中站稳脚步, 并获得绝对优势地位
无法通过一致性评价的药品将会被淘汰出局, 药品招标分组的优势招标时通过质量一致性评价的仿制药放在招标规则中具有 明显优势
疗效显著
The curative effect is remarkable
1/ONE
阿莫西林克拉维酸钾治疗婴幼儿急性上呼吸道感染的药效优于阿莫西林
将128例急性上呼吸道感染患儿分为阿莫西林克拉维酸钾治疗组及阿莫西林治疗组，对比疗效及ADR，
结果显示阿莫西林克拉维酸钾组疗效显著优于阿莫西林组(*P<0.05)，两组副作用无显著性差异(**P>0.05)
2/TWO
阿莫西林克拉维酸钾治疗治疗胃溃疡，慢性胃炎等疗效显著优于阿莫西林
对研究阿莫西林克拉维酸钾与阿莫西林治疗胃幽门螺杆菌感染疗效及副反应发生率进行meta分析，纳入研究文献10篇共1447例患者
结果显示HP根除率优势比值为2.29 (优势比越大于1, 差异越显著)差异有统计学意义(P < 0.00001)
故可认为阿莫西林克拉维酸钾组根除HP作用明显优于阿莫西林组副反应发生率结果优势比值为109
两组在不良反应发生率方面差异无统计学意义(P >0.05)
酶法原料
Enzymatic raw materials
酶法阿莫西林
Enzymatic amoxicillin
绿色
GREEN
仅使用生物酶制剂媒介
减少有毒排放
安全
SECURITY
未添加毒性化学溶剂
残留杂质少,过敏发生率低
稳定
STABLE
仅使用生物酶制剂媒介
减少有毒排放
高效
HIGH EFFICIENCY
同规格制品含量比化学法
制品高2%, 疗效更确切
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